新形勢下如何加強醫療機構麻醉藥品的使用管理
徐 萍
（浙江省寧波市第一醫院藥劑科，３１５０１０）
［摘 要］ 探討新形勢下如何加強醫療機構麻醉藥品使用管理，并從提高臨床規范化治療水平、麻醉藥品處方的
法規約束、多渠道加強宣教及采購儲存等使用環節的責任監督等多方面進行了分析。通過對國內外麻醉藥品使用情況
的現狀調查與分析，發現目前我國鎮痛性麻醉藥品嗎啡的消耗量還遠低于發達國家，疼痛治療水平與發達國家比差距很
大，藥物濫用現象仍很嚴重。
［關鍵詞］ 醫療機構；麻醉藥品使用管理；癌癥疼痛；嗎啡
［中圖分類號］ Ｒ９５４ ［文獻標識碼］ Ｃ ［文章編號］ １００４０７８１（２００７）０７０８３００３
麻醉藥品具有兩重性，使用得當能解除病痛，如果誤用或
濫用會危害健康和社會穩定。因此，國家對于麻醉藥品一直是
實施特殊管理的政策，宗旨是既要保證醫療供應，滿足患者的
合理需求，同時也要防止流入非法渠道［１］。所以，加強對醫療
機構麻醉藥品的監管，調整麻醉藥品使用結構及提高麻醉藥品
用藥水平是麻醉藥品使用管理的重要方面，也是醫院藥事管理
的重要內容。２００５年以來，國務院和衛生部頒布和制定了《麻
醉藥品和精神藥品管理條例》《醫療機構麻醉藥品、第一類精神
藥品管理規定》《處方管理辦法》等一系列條例與法規，目的就
是為創造良好的麻醉藥品用藥環境提供合法依據。
１ 我國癌痛治療水平的現狀
１．１ 我國癌痛治療工作取得了一定的進展
１．１．１ 癌癥疼痛治療知識不斷更新、規范和普及 癌癥疼痛
是癌癥患者最常見的癥狀，也是影響癌癥患者生活質量的主要
原因。１９８２年，世界衛生組織（ＷＨＯ）癌癥疼痛治療專家委員
會經過科學論證達成共識，一致認為合理使用現有的藥物和知
識，可以控制大多數癌癥患者的疼痛。１９８６年ＷＨＯ發布《癌
癥三階梯鎮痛治療原則》，建議在全球范圍內推行癌癥三階梯
鎮痛治療方案。我國在孫 燕、李同度、陳妙蘭等專家教授的
積極倡導下，于１９９０年正式推行ＷＨＯ癌癥三階梯鎮痛治療方
案。１７ａ來，在全國各地醫學專家和政府管理人員的支持下以
及廣大醫務工作者的共同努力下，我國的癌癥疼痛治療工作在
［收稿日期］ ２００６１１２５
［作者簡介］ 徐 萍（１９７１－），女，浙江寧波人，副主任藥師，學
士，主要從事醫院藥事工作。電話：０５７４－８７０８５０３４，Ｅｍａｉｌ：ｐｘｕ２００４＠
１２６．ｃｏｍ。
多方面都取得了較大進步［２］。
１．１．２ 癌痛患者得到合理鎮痛治療 阿片類鎮痛藥是癌痛治
療的關鍵性藥物，因此，其消耗量成為反映國家和地區癌痛患
者是否得到合理鎮痛治療的重要評價指標。經過１０余年努
力，我國的嗎啡醫療消耗量從１９８３年的每年７ｋｇ（人均消耗量
０．００６ｍｇ）升至２００４年的每年４１５ｋｇ（人均０．３１９ｍｇ），年消
耗總量增長５９倍（人均消耗量增長５３．２倍）。可待因和芬太
尼的每年消耗量也逐年增長，可待因從２０世紀８０年代的
３９５ｋｇ升至２００４年的６９３１ｋｇ；芬太尼從１９９５年的２３６ｇ升至
２００４年的５３２９ｇ。
１．１．３ 阿片類管理政策不斷調整完善，保障了鎮痛藥的供應
由于阿片類鎮痛藥的供應和管理是一項政策性很強的工作，
我國衛生部和國家食品藥品監督管理局針對我國實際情況及
藥品供應與管理平衡原則，對癌痛患者的阿片類藥物供應管理
政策進行了大幅度的調整。①阿片類鎮痛藥品供應與管理政
策的調整：醫療機構購買麻醉藥品在１９９５年之前實行“限量供
應制”，１９９５年調整為“計劃供應制”，２０００年再次調整為“備案
供應制”，這一規定簡化了非注射劑類麻醉藥品的采購手續，從
某種意義上講方便了臨床使用。②阿片類鎮痛藥品處方政策
的調整：１９９４年前規定，阿片類藥物注射劑的每次處方量≤２ｄ
常用量，片酊劑≤３ｄ常用量，連續使用不得超過７ｄ；１９９４年將
阿片類藥的處方量調整至每次處方≤５ｄ用藥劑量，醫師可根
據晚期癌癥疼痛患者的病情開處方；１９９８年又進行重大調整，
決定對癌癥患者鎮痛使用嗎啡應由醫師根據病情需要和耐受
情況決定劑量（即不受《中華人民共和國藥典》中關于嗎啡極量
的限制）；１９９９年將癌痛患者使用麻醉藥品控緩釋劑的每張處
方量，由５ｄ劑量延長至１５ｄ常用量，在２００２年９月１日起實
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施的新《癌癥患者申辦麻醉藥品專用卡的規定》中又將“１５ｄ常
用量”明確為“１５ｄ用量”，去掉“常”字，強調以患者實際需要
為準的個體化用藥原則。２００５年國務院令第４４２號《麻醉藥品
和精神藥品管理條例》３９條又明確指出，“具有麻醉藥品和第一
類精神藥品處方資格的執業醫師，根據臨床應用指導原則，對
確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應當滿足其合
理用藥需求。在醫療機構就診的癌癥疼痛患者和其他危重患
者得不到麻醉藥品或者第一類精神藥品時，患者或者其親屬可
以向執業醫師提出申請。具有麻醉藥品和第一類精神藥品處
方資格的執業醫師認為要求合理的，應當及時為患者提供所需
麻醉藥品或者第一類精神藥品”。這一系列政策的調整，體現
了我國政府對癌痛控制工作的支持與重視，人性化的規定也為
癌癥患者合理使用麻醉藥品提供了政策保障。
１．２ 我國癌痛治療水平與發達國家比較還有很大差距
１．２．１ 癌痛治療水平呈不均衡態勢 盡管我國推行癌癥三階
梯鎮痛原則１７ａ的努力已初見成效，使數千萬癌痛患者從中受
益。但是，由于我國人口眾多，地域遼闊，醫療資源尤其是人才
資源和信息資源分配不均衡，使得癌痛治療水平總體上呈現出
地區差別、城鄉差別，癌痛治療水平在我國的發展不均衡。進
入２１世紀，臨床疼痛治療學已進入規范化疼痛處理、循證疼痛
醫學和個體化治療的發展階段，而這都有待于各方努力，采取
切實有效的方法以推廣和普及。
１．２．２ 癌痛治療整體水平還遠遠落后于發達國家 ＷＨＯ將
嗎啡的用量作為衡量各國癌痛改善狀況的重要指標。以嗎啡
人均消耗量為例，盡管我國的嗎啡醫療消耗量增長了５０余倍
（２００４年人均用量升至０．３１９ｍｇ），但與經濟發達國家水平（人
均＞１０ｍｇ）及中等發達國家水平（人均１ｍｇ）相比還相距甚遠，
與越南（人均０．０５ｍｇ）、巴基斯坦（人均０．０３ｍｇ）等國家處于
較為相似的水平。
我國的醫務工作者在重視疼痛的觀念上也不及發達國家。
就患者本身而言，我國患者對疼痛采取忍耐的現象還比較突
出；部分臨床工作者注重對腫瘤本身的手術、放療、化療治療，
并錯誤地認為，癌癥患者遭受疼痛是一種正常的現象，疼痛是
難以治療的，從而漠視患者無痛的基本權利。在發達國家，早
在２０００年無痛狀態就已經被列為人體的第五大生命體征，并且
被提升到一種人權的高度，而日益廣泛地受到患者、家屬及臨
床醫務人員的重視。因此積極地采用ＷＨＯ三階梯鎮痛治療原
則進行規范化的疼痛處理，在姑息治療方面取得了很大的進
展。
１．３ 我國癌痛治療水平較低的根本原因 目前我國腫瘤患者
的疼痛控制還不理想，中重度疼痛僅有４１％能夠得到有效緩
解，而晚期癌痛患者僅有２５％可以得到有效緩解。ＷＨＯ曾在
１９８２年提出，要在２０００年實現使癌痛患者生活在無痛狀態的
目標，但這一目標并沒能實現。究其原因，國家食品藥品監督
管理局安監司顧慰萍很明確指出［３］，主要是治療觀念和用藥習
慣上存在誤區。對麻醉藥品的“成癮恐懼”心理，不僅在廣大患
者和家屬中存在，也是束縛醫務人員用藥的主要因素。因此必
須向醫務人員和患者反復講明“成癮性”的正確含義，嚴格區分
非醫療目的非法用藥需求（吸毒）和醫療目的的合法需求，不應
將耐受性和軀體依賴性當作成癮性。“癌痛患者長期使用阿片
類藥物成癮罕見”的結論是有臨床實踐依據的。另外，不合理
的處方習慣即大量處方哌替啶（度冷丁），也是影響癌痛控制水
平的主要因素。
１．４ 藥物濫用仍很嚴重，要進一步加強藥物濫用監測工作
我國自２０世紀９０年代初毒品問題死灰復燃后，黨和政府采取
了一系列有效措施嚴厲打擊販毒活動，取得了重大成果，但是
在世界毒潮的影響下，我們面臨的毒品形勢依然十分嚴峻。近
年來，苯丙胺類新型毒品（多指具有致幻作用的搖頭丸）濫用問
題十分突出，氯胺酮、三唑侖的濫用也很嚴重。此外，還有一些
國際上已經出現濫用而目前在國內還沒有發現濫用的藥物，也
值得我們引起重視。
２ 從多層次切實加強醫療機構麻醉藥品使用與管理的建議
２．１ 政府決策 常用的麻醉鎮痛藥物存在管理和使用的關系
問題，控制過嚴對影響患者足量藥物的供應，管理過松則存在
流弊危險等問題，需要決策者從行政管理方面進行改進。
政府決策者在制定、頒布相關條例與法規前，一定要綜合
考慮其是否具有可實施性。例如《麻醉藥品和精神藥品管理條
例》第３９條雖為患者合理使用麻醉藥品提供了法律保障，但也
應考慮基層醫療機構尤其是社區醫院實際的困難，例如是否需
配備具麻醉藥品、第一類精神藥品處方權資格的執業醫師、麻
醉藥品品種是否齊全以滿足患者需求等等；又如２００５年制定的
《麻醉藥品、精神藥品處方管理規定》的第４條規定“麻醉藥品
注射劑僅限于醫療機構內使用，或者由醫療機構派醫務人員出
診至患者家中使用”以及第１２條“為癌痛、慢性中、重度非癌痛
患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過３ｄ
用量”，雖然制定者的初衷是想嚴格控制針劑使用量，提倡采用
控、緩釋口服或外用制劑來緩解長期性疼痛，以免造成針劑使
用泛濫和流弊的風險，這具有一定的積極意義。但對于地處偏
遠的患者，醫院隨診是不現實的；而對于長期臥床在家的患者，
讓他們到醫院打針也是不現實的；讓他們長期使用控緩釋口服
或外用制劑，部分患者又難以承擔長期治療的費用負擔。這些
因素都會造成癌痛患者疼痛得不到良好的治療。２００７年５月１
日開始施行的《處方管理辦法》在可實施性方面已有一定改善。
現實可行的建議是，政府應該制定相應政策來減少流通環
節、促使生產企業努力降低藥物成本以降低藥價，尤其是麻醉
藥品控、緩釋制劑，目前價格普遍偏高，部分控、緩釋品種還未
列入基本醫療保險用藥目錄，只有通過降價和擴大控、緩釋麻
藥醫保目錄兩種措施，才能使控、緩釋制劑逐步代替針劑，也才
能使更多的患者能夠得到充分有效的疼痛治療。
２．２ 進一步推行和完善規范化疼痛治療工作 在臨床大力推
廣ＷＨＯ三階梯鎮痛治療原則進行疼痛的規范化處理，臨床用
藥應按照三階梯原則的５個要點執行：即按階梯給藥、口服為
先給藥、按時給藥、個體化給藥、注意具體細節５個方面都要做
好，這是癌痛患者疼痛得以徹底解除的保障。
有條件的醫療機構可以設立疼痛科，疼痛門診應正常開展
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