一、需求分析（購置的必要性、可行性、緊迫性）：

1.  肺癌是中國發(fā)病人數(shù)最高的惡性腫瘤。

肺癌在中國的防治形勢非常嚴峻。據(jù)《中國癌癥統(tǒng)計報告，2015》數(shù)據(jù)顯示，截止2015年，我國肺癌的發(fā)病率達到了78.7萬，同時肺癌不論是發(fā)病率還是死亡率都排在首位。且2015年全國預(yù)計新發(fā)肺癌患者約73.3萬人，其中男性50.9萬人，女性22.4萬人，位居我國男性發(fā)病率第一，女性發(fā)病率第二。《Global cancer statistics，2012》數(shù)據(jù)顯示，中國肺癌的發(fā)病率與死亡率均處于國際最高水平。由此可見，肺癌這一中國頭號惡性腫瘤已經(jīng)對患者個人、家庭及社會造成極大負擔(dān)。

2.  低劑量螺旋 CT 篩查可降低肺癌死亡率。

美國肺癌篩查試驗（National Lung Screening Trial，NLST）研究結(jié)果表明，低劑量螺旋 CT 篩查可降低 20%的肺癌死亡率。另有國外文獻提示早期肺癌患者術(shù)后行規(guī)范化療與術(shù)后未行規(guī)范化療的患者相比，5年生存率明顯提高，術(shù)后10年肺癌復(fù)發(fā)率明顯減低。有研究表明，在經(jīng)過綜合治療后，肺癌患者的5年存活率從20年前的8%上升到現(xiàn)在的19.7%，而生存期也從過去的10個月延長到現(xiàn)在的兩年左右。不可否認，這是一個進步，但這個結(jié)果據(jù)我們的期待還相差甚遠。我們要為患者做更多的事情目前，肺癌相關(guān)領(lǐng)域研究集中在如何更早更準(zhǔn)確的發(fā)現(xiàn)肺癌，以及確診肺癌后如何制定適宜治療策略延長患者的生命，提高患者的生存質(zhì)量。

3.   人工智能在肺結(jié)節(jié)檢查領(lǐng)域優(yōu)勢凸顯。

2018年中國醫(yī)師協(xié)會胸外科分會中，對AI輔助肺結(jié)節(jié)檢出進行了現(xiàn)場體驗，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)，無論是1-3厘米大尺寸結(jié)節(jié)還是0.3-1厘米的亞厘米結(jié)節(jié)，人機協(xié)作組對病歷良惡性診斷的準(zhǔn)確率均高于單純由醫(yī)生診斷的準(zhǔn)確率。診斷速度上，也較單純由醫(yī)生診斷的速度更快。其中，在1-3厘米大尺寸結(jié)節(jié)診斷上，人機協(xié)作組較單純醫(yī)生準(zhǔn)確率提高5.42%，時間縮短6.67%；而在臨床上診斷難度更高的0.3-1厘米的亞厘米結(jié)節(jié)上，人機協(xié)作組較單純醫(yī)生的準(zhǔn)確率提高15.75%，時間縮短了25.01%。此外，最亮眼的是在臨床上診斷難度更高的亞厘米結(jié)節(jié)上，AI結(jié)節(jié)檢出的準(zhǔn)確率高達71.80%，敏感度高達81.58%，特異性高達73.08%，人機協(xié)作組較單純醫(yī)生的準(zhǔn)確率提高15.75%，敏感度提高20.41%，特異性提高9.09%，時間縮短了25.01%。

4.  肺結(jié)節(jié)良惡性判別依然是業(yè)內(nèi)難以突破的瓶頸。

目前的數(shù)據(jù)顯示，我國超過半數(shù)的在發(fā)現(xiàn)時已處于中晚期，治療效果差，直接導(dǎo)致了我國總體的5年生存率遠低于發(fā)達國家水平。昂貴的PET-CT檢查是目前“無創(chuàng)”檢查中準(zhǔn)確率最高的檢查手段，作為胸外科醫(yī)生，臨床工作中經(jīng)常遇到患者咨詢：目前最高大上的PET-CT檢查能確診肺小結(jié)節(jié)的良惡性嗎。其實PET-CT檢查的對于大于1cm的肺結(jié)節(jié)有較高的診斷價值，尤其是混合性磨玻璃結(jié)節(jié)和實性結(jié)節(jié)，準(zhǔn)確率在80%-90%；對肺小結(jié)節(jié)的診斷價值明顯降低。對于≤8mm的肺微結(jié)節(jié)，（由于肺結(jié)節(jié)體積小，部分容積效應(yīng)會導(dǎo)致SUV計算不夠準(zhǔn)確，以及有活力的腫瘤細胞的數(shù)量少，導(dǎo)致聚集的能量代謝不高，尤其是磨玻璃結(jié)節(jié)更為明顯），多無FDG攝取，PET-CT掃描多為陰性。所以PET-CT基本無法確診≤8mm的肺微結(jié)節(jié)的性質(zhì)。

而人工智能CT輔助肺結(jié)節(jié)診斷系統(tǒng)在良惡性預(yù)測方向取得了很大成果，截止目前惡性符合率為92.63％，良性為83.21％，總的符合率為90.03％。而且能很好地彌補PET-CT在小結(jié)節(jié)預(yù)測準(zhǔn)確率較低的短板。同時AI不光單純靠影像來預(yù)測結(jié)節(jié)良惡性，同時也綜合、參考了其他的一些信息（比如年齡、家族史、癥狀、腫瘤標(biāo)記物等等）這些相關(guān)信息綜合起來，多重維度數(shù)據(jù)統(tǒng)一起來預(yù)測，這種模式能真正模仿醫(yī)生的診斷思維過程，這種方式符合率比單純依靠影像數(shù)據(jù)分析得出的結(jié)果準(zhǔn)確率更高。

5.  目前國內(nèi)多家醫(yī)院均在積極部署肺結(jié)節(jié)AI輔助診斷類運用。

目前國內(nèi)三級甲等醫(yī)院均在積極部署AI輔助診斷類運用，天津胸科醫(yī)院“肺小結(jié)節(jié)輔助診斷、肺癌輔助診療臨床應(yīng)用及數(shù)據(jù)庫建設(shè)案例”，在2019年衛(wèi)健委組織的關(guān)于《醫(yī)療健康人工智能應(yīng)用落地真實案例》征集中榮獲最佳落地案例獎。充分體現(xiàn)人工智能技術(shù)在醫(yī)療健康行業(yè)的特征和作用，具備一定的先進性、代表性、創(chuàng)新性和實用性，在促進醫(yī)療健康行業(yè)應(yīng)用等方面成效明顯，并取得了一定經(jīng)驗。此外華西醫(yī)院、廈門大學(xué)第一附屬醫(yī)院等國內(nèi)多家綜合性醫(yī)院已開始肺結(jié)節(jié)AI輔助診斷運用的臨床使用。同時上海市胸科醫(yī)院借助領(lǐng)域內(nèi)學(xué)科優(yōu)勢啟動多中心AI診療臨床研究，預(yù)期將研究結(jié)果和產(chǎn)出落地到更多醫(yī)院，利用新技術(shù)推動學(xué)術(shù)領(lǐng)域新共識，推動醫(yī)學(xué)進步和發(fā)展。

二、購置系統(tǒng)相關(guān)功能和參數(shù)要求：

1.  系統(tǒng)功能要求：

1)   AI可實現(xiàn)結(jié)節(jié)檢出、良惡性預(yù)測、不同時期結(jié)節(jié)對比功能；

2)   系統(tǒng)支持院內(nèi)部署，數(shù)據(jù)不離院。

2.  設(shè)備服務(wù)范圍及主要的維護

主要運用于臨床科室，借助AI技術(shù)輔助一線醫(yī)生進行診斷；

1)   胸外科（肺結(jié)節(jié)門診）

2)   呼吸內(nèi)科

3)   腫瘤科

4)   影像科

5)   MDT會診中心

設(shè)備維護由AI供應(yīng)商進行提供（AI服務(wù)器+軟件），并進行產(chǎn)品升級和迭代；

不會有其他材料消耗，所有工作將與現(xiàn)有工作流密切融合，不在進行額外損耗和支出，亦不用單獨采購其他設(shè)備。

3.  硬件選型要求：

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